海南注册医疗器械行业，注册医疗器械公司的优惠政策
浏览： 发布：2022-03-21
想注册海南医疗行业，想办医疗器械资质，但是不知道可以享受哪些政策？看过来，这里有详细的政策汇总。
一、海南省/自贸港政策
1. 企业所得税按15%征收;
2. 企业进口自用生产设备、进口营运用交通工具免征进口关税、进口环节增值税和消费税;
3. 对原产于海南或含进口料件加工增值超过30%的货物进入内地免征进口关税;
4. 企业资本性支出可一次性税前扣除或加速折旧和摊销;
5. 现代服务业、高新技术产业企业2025年前新增境外投资所得免征企业所得税(自贸港独有) ;
6. 支持与境外机构合作开发跨境医疗保险产品;
7. 建设区域医疗中心;
8. 优先支持企业境外上市。企业境外上市外汇登记直接到银行办理;
9. 立足自由贸易港建设实际制定法规;
10. 临床前研究。在研创新药、改良型新药、生物类似药和获批纳入国家医疗器械创新或优先审批通道的第三类医疗器械获得临床批件后，按品种给予产品注册申请人最高200万元的一次性奖励;
11. 临床试验。在研创新药、改良型新药和生物类似药完成I期、II期、III期临床试验研究后，分阶段给予产品注册申请人总额1000万元的临床试验补助。获批纳入国家医疗器械创新或优先审批通道的第三类医疗器械完成临床试验研究后，给予产品注册申请人300万元的一次性补助;其他第三类医疗器械完成临床试验研究后给予产品注册申请人100万元的一次性补助;
12. 新成果产业化。获得药品批准文号并在海南省产业化，按药品批准文号类别和数量给予药品上市许可持有人一次性奖励最高600万。获得医疗器械注册批文并在海南省产业化，给予产品上市许可持有人一次性奖励最高200万;
13. 新产品引进。对新引进落地至海南，委托外地生产，但在海南结算的品种，按照每个批文50万元的标准给予产品上市许可持有人补贴;
14. 仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的化学仿制药，按每个品种200万元的标准给予药品上市许可持有人一次性补助;对于全国前3位通过的品种，再一次性给予100万元奖励;
15. 新产品做大做强。对2019年以来在海南省新上市的产品根据年销售情况对，上市许可持有人给予50-200万奖励;
16. 产品质量标准再提升。对于达到美国、欧盟和日本等主流市场认证标准并在当地首次完成产品注册并落户海南省生产的给予一次性最高50万奖励;
二、园区政策
1. 首台(套)重大技术装备扶持。对满足认定条件的企业，采用后补助形式，对制造并销售首台(套)重大技术装备的企业，按销售价格的30%给予不超1000万奖励;
2. 创新创业大赛获奖奖励。对满足认定条件的企业在三亚崖州湾科技城管理局认可的国家级创新创业大赛中获一、二、三等奖的，分别给予300万、200万、100万一次性奖励;
3. 按3600元/人/年对科技城内的企业实质经营办公场所进行补贴，发放3年;
4. 按贷款利率的50%进行贴息补助，不超10万，补贴3年;
5. 进入科技城四个年度结束前，单个年度主营业务收入超2000万，一次性奖励50万;
6. 企业自行购买且接入科技城大型仪器共享平台系统的科研设备，在设备折旧期内，前三年按每年折旧额的20%予以补贴，每年不超过10万元;
7. 对全职引入人才的用人单位进行最高2万元引才奖励;
8. 对为人才配偶提供就业的单位给予一次性1万元奖励;
以上是海南注册医疗行业的优惠政策汇总。想要注册医疗行业欢迎咨询丁当财税！
一、海南省/自贸港政策
1. 企业所得税按15%征收;
2. 企业进口自用生产设备、进口营运用交通工具免征进口关税、进口环节增值税和消费税;
3. 对原产于海南或含进口料件加工增值超过30%的货物进入内地免征进口关税;
4. 企业资本性支出可一次性税前扣除或加速折旧和摊销;
5. 现代服务业、高新技术产业企业2025年前新增境外投资所得免征企业所得税(自贸港独有) ;
6. 支持与境外机构合作开发跨境医疗保险产品;
7. 建设区域医疗中心;
8. 优先支持企业境外上市。企业境外上市外汇登记直接到银行办理;
9. 立足自由贸易港建设实际制定法规;
10. 临床前研究。在研创新药、改良型新药、生物类似药和获批纳入国家医疗器械创新或优先审批通道的第三类医疗器械获得临床批件后，按品种给予产品注册申请人最高200万元的一次性奖励;
11. 临床试验。在研创新药、改良型新药和生物类似药完成I期、II期、III期临床试验研究后，分阶段给予产品注册申请人总额1000万元的临床试验补助。获批纳入国家医疗器械创新或优先审批通道的第三类医疗器械完成临床试验研究后，给予产品注册申请人300万元的一次性补助;其他第三类医疗器械完成临床试验研究后给予产品注册申请人100万元的一次性补助;
12. 新成果产业化。获得药品批准文号并在海南省产业化，按药品批准文号类别和数量给予药品上市许可持有人一次性奖励最高600万。获得医疗器械注册批文并在海南省产业化，给予产品上市许可持有人一次性奖励最高200万;
13. 新产品引进。对新引进落地至海南，委托外地生产，但在海南结算的品种，按照每个批文50万元的标准给予产品上市许可持有人补贴;
14. 仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的化学仿制药，按每个品种200万元的标准给予药品上市许可持有人一次性补助;对于全国前3位通过的品种，再一次性给予100万元奖励;
15. 新产品做大做强。对2019年以来在海南省新上市的产品根据年销售情况对，上市许可持有人给予50-200万奖励;
16. 产品质量标准再提升。对于达到美国、欧盟和日本等主流市场认证标准并在当地首次完成产品注册并落户海南省生产的给予一次性最高50万奖励;
二、园区政策
1. 首台(套)重大技术装备扶持。对满足认定条件的企业，采用后补助形式，对制造并销售首台(套)重大技术装备的企业，按销售价格的30%给予不超1000万奖励;
2. 创新创业大赛获奖奖励。对满足认定条件的企业在三亚崖州湾科技城管理局认可的国家级创新创业大赛中获一、二、三等奖的，分别给予300万、200万、100万一次性奖励;
3. 按3600元/人/年对科技城内的企业实质经营办公场所进行补贴，发放3年;
4. 按贷款利率的50%进行贴息补助，不超10万，补贴3年;
5. 进入科技城四个年度结束前，单个年度主营业务收入超2000万，一次性奖励50万;
6. 企业自行购买且接入科技城大型仪器共享平台系统的科研设备，在设备折旧期内，前三年按每年折旧额的20%予以补贴，每年不超过10万元;
7. 对全职引入人才的用人单位进行最高2万元引才奖励;
8. 对为人才配偶提供就业的单位给予一次性1万元奖励;
以上是海南注册医疗行业的优惠政策汇总。想要注册医疗行业欢迎咨询丁当财税！
